芜一院药耗【告】字(2023)第8号 肺炎支原体核酸检测试剂盒

来源: 发表时间:2023-11-29 16:15 浏览次数:2227

因工作需要,我院临时采购肺炎支原体核酸检测试剂盒一批,现邀请合格供应商参加谈判议价。

1.采购内容:肺炎支原体(MP)核酸检测试剂(RNA恒温扩增法)、肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)。

2.采购数量:肺炎支原体(MP)核酸检测试剂(RNA恒温扩增法)200 Test;肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)100 Test。

3.采购预算:28000元     

4.供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独立法人资格。提供的一切相关资质证明文件。(复印件加盖公章) 

5.采购需求及技术参数详见附件。 

6.响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺、用户业绩等。 

7.响应文件一式两份(一正、一副)装订成册,密封完整加盖骑缝章,封皮外写清联系人及号码。 

8.报名时间为2023年11月29日15:00至2023年12月4日17:30止。报名方式:发送报名表至邮箱604556053@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样),联系人:杜老师(联系电话0553-2676269  )

9.响应文件递交截止和开启时间地点:定于2023年12月5日14:30时(北京时间),芜湖市第一人民医院行政楼411,地址:芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号。

10.请将相关资质证照(经营企业资质、产品注册证、生产企业资质、产品授权文件等)、产品说明书、彩页等邮寄至药耗供应保障部,谈判现场电话报价。



芜湖市第一人民医院药耗供应保障部

2023年11月29日


附件:

一、技术参数

序号

名称

技术参数和规格型号

数量

单位

1

肺炎支原体(MP)核酸检测试剂(RNA恒温扩增)法

1、基于实时荧光核酸恒温扩增检测技术(Simultaneous Amplification and Testing, SAT)可在ABI7300/7500型,Bio-Rad iQ5型,SLAN荧光扩增仪(上海宏石)上使用。

2、检测灵敏度:103copies/反应

3、反应体积:40μL

 

200

Test

2

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)

 

1、采用荧光PCR技术对患者呼吸道样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点的定性检测,可在SLAN荧光扩增仪(上海宏石)上使用。

2、试剂性能:阴性符合率和阳性符合率均在98%以上。

3、灵敏度和特异性:与基因测序法对比均高于90%。

4、最低检出限:500拷贝/mL

5、重复性:CT值的变异系数CV≤5%

6、交叉反应:与感染部位相同或者感染症状相似的其他病原体无交叉反应。

7、抗干扰性:常见干扰物质如血液、脓液、肺炎治疗用药物阿莫西林、罗红霉素和阿奇霉素等不会影响到对样本检测结果的判断。

100

Test


二、采购需求

1.投标人须提供第三类体外诊断试剂备案凭证。

2.具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。招标人有权按实际需要调整采购量,但原则上采购数量不超过招标数量。不得变更合同签约供应商。(具体在合同中约定)。

3.供货期≤3个日历日;具有24小时应急服务,特殊情况下需2小时送达。

4.符合食药局检测相关要求,产品因产品本身质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷或其他原因造成我院任何损失,中标方承担全部事故处理及责任赔偿等相应的责任。

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