我院拟议价采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，现邀请合格供应商参加采购议价。
1、采购内容：新型冠状病毒抗原检测试剂盒
2、数量：1万人份
3、预算：10万元
4、供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独立法人资格。提供的一切相关资质证明文件。（复印件加盖公章）
5、供应商资质要求：若供应商为生产企业，须具有医疗器械生产许可证；若供应商为经营企业，须具有医疗器械经营许可证且该许可证经营范围包含体外诊断试剂。
6、采购需求详见附件。
7、响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺、用户业绩等。
8、响应文件一式四份（一正、三副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。
9、响应文件递交截止和开启时间地点：定于2022年4月13日10时(北京时间)，芜湖市第一人民医院行政楼407，地址：芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号。竞标人需到达谈判现场并提供48小时内核酸检测报告。（或者写不见面邮寄响应文件）
10、报名方式：发送报名表至邮箱515783220@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样)，联系人：王老师。
芜湖市第一人民医院药耗供应保障部
电话号码：0553-2676269
2022年4月8日
附件：
新型冠状病毒抗原检测试剂盒采购需求
技术参数
*1、方法学：采用胶体金法。
2、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子。
3、结果判读时间：15-20min。
4、最低检出限：70 TCID50/mL
5、有效期：试剂有效期不小于 18个月。
6、储存条件：可以常温保存。
7、质量控制要求：灵敏度>95%，特异性>98%，符合率>97%。
二、采购需求
1、具体采购数量由我院中标的配送企业（北京九强生物技术股份有限公司）按计划分批次进行采购。院方有权按实际需要调整采购量，但原则上年采购数量不超过本次采购数量。
2、按需求分批次供货，每次供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。
*3、供应商承诺执行国家、省、市关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒价格调整相关政策。（提供承诺函格式自拟）
*4、供应商提供产品必须是安徽省医药集中采购平台品种，提供产品流水号和采购限价。
*5、供应商须承诺免费提供检验项目开展的质控品、校准品以及相关耗材。（提供承诺函格式自拟）
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