市一院艰难梭菌(DNA)检测试剂盒、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒采购

来源: 发表时间:2023-05-24 14:33 浏览次数:4321

因工作需要,我院临时采购艰难梭菌(DNA)检测试剂盒、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒一批,现邀请合格供应商参加谈判议价。

1.采购内容:艰难梭菌(DNA)检测试剂盒、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒

2.采购数量:艰难梭菌(DNA)检测试剂盒5盒;甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒5盒。

3.采购预算:25500元     

4.供应商须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独立法人资格。提供的一切相关资质证明文件。(复印件加盖公章) 

5.采购需求及技术参数详见附件。 

6.响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺、用户业绩等。 

7.响应文件一式两份(一正、一副)装订成册,密封完整加盖骑缝章,封皮外写清联系人及号码。 

8.报名时间为2023年5月24日14:00至2023年5月30日17:30止。报名方式:发送报名表至邮箱604556053@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样),联系人:杜老师(联系电话0553-2676269  )

9.响应文件递交截止和开启时间地点:定于2023年5月31日14:30时(北京时间),芜湖市第一人民医院行政楼411,地址:芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号。

10.无法现场参加谈判人员,请将相关资质证照(经营企业资质、产品注册证、生产企业资质、产品授权文件等)、产品说明书、彩页等邮寄至药耗供应保障部,谈判现场电话报价。


                                                                                     芜湖市第一人民医院药耗供应保障部

                                                                                                                      2023年5月24日


附件:

一、技术参数

序号

名称

技术参数和规格型号

数量

单位

1

艰难梭菌(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR

1、所提供试剂均需取得国家医疗器械生产许可证及产品注册证

2. 检测方法:实时荧光PCR

3.包装规格:10 人份/盒

4.预期用途:本产品用于体外定性检测疑似艰难梭菌感染(CDI)病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌 B(tcdB)毒素基因

5.样本类型:不成形粪便(合格标本可在标本盒中流动)

6.检测时间:少于1小时

7.敏感性、特异性均大于95%

8.试剂盒质控体系:每个检测盒均含有样本处理质控和探针检查质控。样本处理质控(SPC)确保样本处理过程的正确性,探针检查质控(PCC)在PCR 反应开始之前,监测微珠的再水化、反应管的灌装、探针完整性和染料稳定性。

9.适用机型:全自动医用PCR 分析系统,规格型号:GX‐II R2、GX‐IV R2、GX‐XVI R2、Infinity‐ 48s、Infinity‐ 80、GeneXpert IV、GeneXpert XVI

5

2

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR)

1.所提供试剂均需取得国家医疗器械生产许可证及产品注册证

2.检测方法:实时荧光PCR

3.试剂包装规格:10 人份/盒

4.预期用途:本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)RNA

5.样本类型:鼻咽拭子、鼻拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液

6.检测时间:少于1小时

7.敏感性、特异性均大于95%

8.试剂盒质控体系:每个检测盒均含有样本处理质控和探针检查质控。样本处理质控(SPC)确保样本处理过程的正确性,探针检查质控(PCC)在PCR 反应开始之前,监测微珠的再水化、反应管的灌装、探针完整性和染料稳定性。

9.适用机型:全自动医用PCR 分析系统,规格型号:GX‐II R2、GX‐IV R2、GX‐XVI R2、Infinity‐ 48s、Infinity‐ 80、GeneXpert IV、GeneXpert XVI

 

 

5

 

二、采购需求

1.投标人须提供第三类体外诊断试剂备案凭证。

2.具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。招标人有权按实际需要调整采购量,但原则上采购数量不超过招标数量。不得变更合同签约供应商。(具体在合同中约定)。

3.供货期≤3个日历日;具有24小时应急服务,特殊情况下需2小时送达。

4.符合食药局检测相关要求,产品因产品本身质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷或其他原因造成我院任何损失,中标方承担全部事故处理及责任赔偿等相应的责任。

 

 

 


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